Ostrzeżenie FDA na temat antydepresantów i samobójstw – Dlaczego kontrowersje

Kontrowersje dotyczące decyzji podjętej przez Food and Drug Administration (FDA) pod koniec 2004 r., Aby wymagać boksowania ostrzeżeniem o antydepresantach w odniesieniu do ryzyka samobójstw u dzieci i młodzieży osiągnęły crescendo w 2007 r. Wraz z opublikowaniem badania prezentującego dwie serie oddzielne wykresy.1 Jeden pokazał stały wzrost leków przeciwdepresyjnych przepisujących nastolatków z USA, z wyraźnym spadkiem w ostatnim roku serii; drugi wskazywał na stały spadek liczby samobójstw wśród nastolatków ze Stanów Zjednoczonych, z wyraźnym wzrostem na koniec. Wielu obserwatorów wydawało się oczywistych, że obaj są spokrewnieni. Najwyraźniej żaden z autorów, recenzentów ani redaktorów nie zauważył, że zwolnienie z nakazu nastąpiło w 2005 r., Podczas gdy wzrost samobójstw miał miejsce w 2004 r. Wydawało się, że ludzie, którzy obawiali się negatywnych skutków ostrzeżenia w pudełku, byli gotowi uwierzyć w wszelkie zarzuty, które poparły ich obawy. W rzeczywistości odsetek samobójstw wśród nastolatków faktycznie zmalał przez kilka lat, począwszy od 2005 r. (Patrz wykres). Pomimo dopuszczonego błędu, raport nigdy nie został wycofany i nadal jest szeroko cytowany. Z biegiem lat inni badacze złożyli podobne oświadczenia na temat negatywnych konsekwencji z pudełkowego ostrzeżenia. Najczęściej ich badania obejmowały identyfikację trendów lub zmian, które mogą być przypadkowymi fluktuacjami, 1,2 kadrowanie okresów przed i po , które pochłaniają zmiany lub trendy, które mogły rozpocząć się na długo przedtem3 lub później4. wydawanie ostrzeżenia w pudełku (lub innym punkcie podziału) lub wykorzystywanie gorszych źródeł danych, gdy dostępne były lepsze źródła.4
Nastąpiła również ogólna niemożność rozróżnienia możliwego wpływu boksowanego ostrzeżenia od wpływu ogólnej świadomości społecznej na problem samobójstw. Kiedy badacze stwierdzili niekorzystne wyniki od 2005 r., Zarzucili oni decyzję z końca 2004 r. Dotyczącą wydania ostrzeżenia w pudełku.2 Gdy ci sami autorzy zajęli się niekorzystnymi wynikami, które poprzedziły ostrzeżenie o co najmniej rok, ze stawkami, które nie pogorszyły się, gdy ostrzeżenie 3 wydali więcej niejednoznacznych porad wydanych rok wcześniej niż publicznych kontrowersji, które skłoniły te rady.
Nawet jeśli samobójstwo lub inne niekorzystne skutki pogorszyłyby się w 2005 r., W połączeniu ze spadkiem używania antydepresantów, nie oznacza to, że oba zjawiska były ze sobą powiązane. Krytycy zasugerowali związek, prezentując szeregi czasowe, które wykazują stały wzrost wskaźnika antydepresyjnego na receptę i stały spadek liczby samobójstw do roku 2003, i proponują, poprzez ekstrapolację, że tendencje utrzymywałyby się w przypadku braku ostrzeżenia w pudełku . Pomysł, że na ogół zmiany w częstości występowania samobójstw (lub prób samobójczych) powinny wykazywać spójną odwrotną zależność ze zmianami w rozpowszechnieniu stosowania leków przeciwdepresyjnych mogą być intuicyjnie atrakcyjne, ale uważam, że jest to logicznie nieuzasadnione.
Nawet jeśli leki przeciwdepresyjne zmniejszają ryzyko samobójstwa, stały wzrost częstości stosowania leków przeciwdepresyjnych nie powinien powodować stałego spadku liczby samobójstw. Leki przeciwdepresyjne mogą zmniejszyć ryzyko tylko u pacjentów zagrożonych samobójstwem
[hasła pokrewne: zespoły genetyczne u dzieci, apteka internetowa białystok, artefakty ruchowe ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: apteka internetowa białystok artefakty ruchowe zespoły genetyczne u dzieci