Ostrzeżenie FDA na temat antydepresantów i samobójstw – Dlaczego kontrowersje cd

Możliwe, że skromna redukcja leków przeciwdepresyjnych przepisała odbitym producentom leków mniejszy marketing markowych leków przeciwdepresyjnych wszystkim, z wyjątkiem pacjentów, którzy wkrótce kwalifikują się do nowego świadczenia Medicare na receptę. Wreszcie, krytycy byli niezrażeni, gdy ich ulubione odkrycia nie mogą być powielane, gdy wykorzystywane są lepsze źródła informacji. Na przykład Lu et al.4 porównał zagregowaną liczbę leków przeciwdepresyjnych z zagregowaną liczbą przedawkowania leków psychotropowych bez możliwości ustalenia, czy przedawkowanie było zamierzone. Użyli oni zatrucia środkami psychotropowymi (bez względu na zamiar) jako środka zastępczego dla prób samobójczych, powołując się na badanie, które według nich potwierdza jego użycie w tym celu, mimo że to badanie nie zbadało, czy związek między prokrem a próbą samobójstwo pozostaje stabilne w czasie. Doskonałe dane są dostępne w Centrach Kontroli i Prewencji Chorób, które prospektywnie zbierają dane o zatruciach i urazach z statystycznie ważnej próbki z całych Stanów Zjednoczonych, z ustaleniem na miejscu obecności intencji samobójczych. Podobnie jak w przypadku zakończonych samobójstw, incydentów nieinatalnych, umyślnych samookaleczeń (usiłowanie samobójstwa), zarówno w wyniku zatruć, jak i wszystkich przyczyn, szczyt osiągnął w 2003 lub 2004 roku, a następnie spadł. Wskaźnik przypadkowych zatruć narkotykowych (takich jak przedawkowania narkotyków) znacznie wzrósł w 2005 i 2006 r. (Patrz wykres). Inne źródła danych, które zapewniają bardziej bezpośrednie i miarodajne miary zachowań samobójczych wśród młodych ludzi (w tym badanie zachowania młodzieży na temat młodzieży) również nie wykazują wzrostu liczby prób samobójczych w tej populacji po wydaniu pudełkowego ostrzeżenia.4
Dane te powinny wystarczyć do rozwiania wszelkich poważnych obaw, ale blisko 10 lat po zmianie etykietowania, idea, że ostrzeżenie o pudełkach ma negatywne konsekwencje, utrzymuje się w umysłach wielu pracowników służby zdrowia, w mediach i wśród ogółu społeczeństwa. Ponieważ tysiące źródeł danych, obszary geograficzne, ramy czasowe i wyniki mogą być badane, dalsze poszukiwanie tego pytania prawdopodobnie dostarczy dodatkowych przykładów, które niewiele osiągną poza wzmocnieniem obaw o coś, co nie miało miejsca.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Poglądy wyrażone w tym artykule są poglądami autora i nie mają odzwierciedlać stanowiska amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Author Affiliations
Z Administracji Żywności i Leków, Silver Spring, MD.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Gibbons RD, Brown CH, Hur K, i in. Wczesne dane na temat skutków ostrzeżeń samobójców organów nadzoru na temat recept lekowych SSRI i samobójstw u dzieci i młodzieży. Am J Psychiatry 2007; 164: 1356-1363
Crossref Web of Science Medline
2. Valuck RJ, Libby AM, Orton HD, Morrato EH, Allen R, Baldessarini RJ. Wpływ spillover na leczenie depresji u osób dorosłych w opiece podstawowej po poradniku FDA na temat ryzyka samobójstw u dzieci z SSRI Am J Psychiatry 2007; 164: 1198-1205
Crossref Web of Science Medline
3. Libby AM, Orton HD, Valuck RJ. Trwały spadek leczenia depresji po ostrzeżeniach FDA. Arch Gen Psychiatry 2009; 66: 633-639
Crossref Web of Science Medline
4. Lu CY, Zhang F, Lakoma MD, i in. Zmiany w stosowaniu leków przeciwdepresyjnych przez młodzież i zachowania samobójcze po ostrzeżeniach FDA i mediach: badanie quasi-eksperymentalne. BMJ 2014; 348: g3596-g3596
Crossref Web of Science Medline
5. Schumock GT, Gibbons RD, Lee TA, Joo MJ, Valuck RJ, Stayner LT. Zależność przepisanych receptorów modyfikujących leukotrien od liczby zgonów samobójczych według hrabstwa w USA. Drug Healthc Patient Saf 2011; 3: 47-52
Crossref
Zamknij odniesienia
Artykuły cytowane (15)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarze (9)
[więcej w: anestezjolog po angielsku, lek przed kolonoskopią, acetylowany adypinian diskrobiowy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: acetylowany adypinian diskrobiowy anestezjolog po angielsku lek przed kolonoskopią